必威为持续推动医疗器械创新高质量发展，国家药监局定期开展监管会商，为创新医疗器械量身订制具体监管方案，指导督促注册人健全质量管理体系必威，并保持持续合规。 7月10日，国家药监局组织相关领域技术专家、省级药监局和注册人必威，围绕国内首个可用于肺部气体成像的磁共振成像系统和国产首台可变角、双探头、通用型单光子发射及......
必威国家药监局：持续加强医疗器械网络销售监管
必威据国家药监局微信公众号“中国药闻”7月10日消息，国家药监局坚决贯彻落实习总“四个最严”要求，紧盯人民群众在医疗器械领域的关心关切，创新监管机制，丰富监管手段，持续深入推进医疗器械网络销售合规治理，切实增进人民群众网络购械的安全感、获得感。 持续加强法规制度建设必威。近年来，国家药监局强化医疗器械网络销售监管......
必威医疗器械产业强势崛起
必威2015年8月9日，国务院出台《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》，药品医疗器械审评审批改革大幕正式拉开。 2017年7月，在中央全面深化改革领导小组第37次会议上，李克强总理多次强调，要推动药品特别是重大新药研发，促进医疗器械产业升级发展，尽快改变我国创新药物、高端医疗器械长期依赖进口的局面。 这项......
必威一张医疗器械证难倒美业人美容仪监管新规延期2年“觅光们”返场没爆单
必威7月8日，国家药品监督管理局发布相关公告与解读，明确射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品，自2026年4月1日起，未依法取得注册证的，不得生产、进口和销售。这意味着，原定于今年4月起正式执行的美容仪新规，延缓2年执行。 宣布新规延期执行后必威，射频美容仪产品重新摆上货架。7月9日～10日，时代周报记者在电商平台搜......
必威“临床诊断规范化与能力提升项目”硕果累累
必威近日，由中国医药教育协会主办、罗氏诊断支持的“临床诊断规范化与能力提升项目”总结会在苏州顺利召开，标志着该项目全年系列活动的完美收官。据悉，该项目相继在10大城市举办线位临床及检验专家学者现场参与，吸引了12万余人次线上观看学习，有力推动了全国医疗工作者在疾病管理及临床诊断水平上的持续提升，为全面推动“健康中国......
