必威辽宁省7个第二类医疗器械获优先注册

  新闻资讯     |      2024-09-05 21:47

　　必威日前，辽宁省药监局对部分特殊第二类医疗器械开通“绿色通道”，优先开展技术审评、优先实施注册核查、优先予以注册审批必威，办理时限从法定140个工作日压缩至12个工作日，最大限度加快创新产品上市进程。

　　符合优先注册程序的是国家药监局认定的创新医疗器械、列入科技重大专项或重点研发计划、拥有产品核心技术发明专利、诊断或者治疗罕见病、具有明显临床优势等五类第二类医疗器械产品。通过优先审批，具有临床优势的医疗器械将享受加速审批通道，为创新医疗器械的注册和上市提供了更高效便捷的途径。为加快推进省内优质产品上市，省药监局积极与符合优先注册程序条件的相关企业沟通交流必威必威，指导企业填报优先注册申请必威，帮助企业高效申报。目前必威，全省共有5家医疗器械生产企业的7个创新产品按优先程序注册上市。