必威13批次医疗器械不合格涉及康泰医学、康正药业等

  新闻资讯     |      2024-08-06 09:59

　　必威据悉，对抽检发现的不符合标准规定产品，国家药监局已要求相关企业所在地省级药品监督管理部门按照《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械召回管理办法》等要求必威必威，及时作出行政处理决定并向社会公布。

　　省级药品监督管理部门要督促企业对抽检不符合标准规定产品进行风险评估必威，根据医疗器械缺陷的严重程度确定召回级别，主动召回产品并公开召回信息；督促企业尽快查明产品不合格原因，制定整改措施并按期整改到位必威必威。