必威2023年中国医疗器械行业发展研究分析！报告内容参考药融研究院《中国医疗器械行业创新结构及市场分析简报》免费报告
21世纪以来，中国医疗器械市场经历多年高速增长，年复合增长率超过10%，增速长期领跑全球医疗器械市场。新冠肺炎疫情期间，在世界各地医疗系统都面临着前所未有的不确定性和挑战的情况下，医疗器械行业仍展现了亮眼的表现。我国医疗器械主营业收入达到1.3万亿，约占全球市场的27.5%，目前中国全球市场份额超过欧洲，已成为全球第二大市场。
2023年上半年，我国共有146家中国医疗器械企业获得融资融资总额高达131.3亿元，平均融资金额为8990万元。江苏、广东北京、上海、浙江在融资事件数量、融资额方面均排名前列。大部分融资事件都集中在天使轮和A轮前后，B轮次之。
从融资领域来看，医疗设备领域融资事件最多，达62起，医用耗材融资总额和平均融资额最高，分别为62.79亿元、1.26亿元。从具体领域来看，高值耗材融资事件数及融资金额较为领先，治疗设备次之。
从细分赛道来看，手术机器人是最热赛道。手术机器人、分子诊断、IVD-样本预处理融资数量位列前三，手术机器人、低值手术耗材、高值手术耗材融资总额位列前三，高值手术耗材、低值手术耗材、注射穿刺类低值耗材平均融资额位列前三 。
按照融资金额排名，前五名医疗器械企业依次为安杰思医学、西山科技、康诺思腾.昂泰微精、济民健康，主营业务均为手术机器人或医用耗材必威。按企业所在地划分大额融资集中分布在江苏、北上广、浙江地区。
近五年，我国国家药监局批准注册的医疗器械产品数量年年攀升，2022年达78766个，年复合增速为33%，一类医疗器械数量占50%左右，三类医疗器械不到10%。我国国产产品数量占据绝对优势，一类、二类、的境内备案注册比率均已提升至98%，三类医疗器械也已提升至81%，我国高端医疗器械自主研发能力不断提升必威。
从品类来看，“低值耗材-14 注输、护理和防护器械”及“40体外诊断试剂”上市产品数量占据绝对优势。按地区划分，江苏、广东、山东批准注册产品数量位列第一梯队，江苏和广东近乎包揽了所有细分赛道的榜首位，江苏在手术器械类、植入器械类、眼科器械、呼吸和急救器械等13个细分赛道位居首位，广东在治疗设备/器械、诊断/成像设备等10个细分赛道位居第一。从企业的上市产品数量来看必威，波科在手术器械领域杰出，迈瑞在大型影像/监察设备领域表现优异。
2020年1月1日至2023年6月6日必威，我国共审批通过了400个创新医疗器械产品，其中国产产品占比94%；通过了505个优先审批产品，其中国产产品占比98%，国产医疗器械产品结构在向高端创新化方向持续调整。
按照企业注册地划分，浙江、北京、江苏、广东、上海的创新医疗器械产品数量居于前列，均超过20个。北上广浙江、江苏三类创新医疗器械数量有明显优势，经济发达地区的高端医疗器械研发实力更为强劲。
我国优先审批医疗器械产品大多为国产的二类医疗器械必威，集中度很高，天津、重庆遥遥领先，广东位于第三名，前三名产品数量合计374个，CR3高达74%。
从管理类别来看，我国二类和三类创新医疗器械数量相当，优先审批器械绝大部分为二类医疗器械。从细分品类来看，我国创新医疗器械主要集中在“13无源植入器械”、“01 有源手术器械”、“06 医用成像器械”等品类，优先审批器械中体外诊断试剂遥遥领先，数量占比超50%。
根据各省份2022年公开的招投标信息，我国神介耗材平均集采价为27278元(不含血流导向密网支架)，平均最低挂网价为33502元，神介耗材仍是高值耗材中的价格高地。从品类来看，血流导向密网支架、颅内覆膜支架价格最高，单价均在10万以上；微导丝、微导管等通路内耗材相对便宜，为5000元左右。
在已公布招投标价格的省份中，贵州、江西、新疆的挂网价较低，为价格洼地山东、江苏、宁夏、陕西等地区产品挂网价相对较高。
具体来看，颅内扩张支架国产产品集采均价为34033元；球囊扩张导管国产化率较高，定价为5000-20000元；导引导管价格极差很大，最低价为1400元，最高价为28800元；微导丝、微导管是神经介入手术通用的基础介入材料，均价为6000元左右；神经介入治疗导管中，血栓抽吸导管价格最高，平均最低挂网价为29410元；取栓支架集采均价约为30000元；弹簧圈市场成熟度较高，是神介耗材中唯一进行过超大规模集采的品类，均价为6000元；辅助弹簧圈支架与弹簧圈配合使用，产品价格较为稳定，均价为21097元；血流导向密网支架、颅内覆膜支架作为新兴的颅内动脉瘤治疗装置产品定价高达十万以上。
