必威公司“心脏脉冲电场消融仪”和“一次性使用心脏脉冲电场消融导管”两个创新产品注册申请获批上市。 心脏脉冲电场消融仪由发生器、（可�。┍赝�、脚踏开关（可选）、EGM线缆必威、一次性使用导管接口线缆组成。一次性使用心脏脉冲电场消融导管由电极、管身和手柄组成。 上述两个产品配套使用，利用脉冲电场的非热效应原理，治疗......
必威多伦科技智慧车管智能自助体检机成功取得医疗器械注册证
必威近日，公司成功取得由江苏省药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》，产品名称为体检机（DL-SSPC-1000），系多伦科技603528）智慧车管体系的核心智能自助终端之一。 为了深化推出的交管“放管服”改革举措，提升交管部门为民服务水平，长期以来，多伦科技积极贯彻“让数据多跑路、群众少跑路”的服......
必威河北瑞鹤医疗器械取得钛网剪切工具专利使得钛网的切口平整方便使用
必威金融界 2024 年 9 月 11 日消息，天眼查知识产权信息显示，河北医科大学第三医院，河北瑞鹤医疗器械有限公司取得一项名为“钛网剪切工具“，授权公告号 CN110026504B，申请日期为 2019 年 4 月。 专利摘要显示，本发明提供了一种钛网剪切工具，属于医用辅助工具领域，包括设有定齿轮的支架、支撑......
必威总结性评估如何走好“医疗器械可用性工程”这重要的一步？
必威可用性是医疗器械设计应考虑的关键因素之一，与安全性、标签和风险管理密切相关。欧盟医疗器械法规EU MDR将可用性要求纳入通用安全和性能要求GSPR，可用性活动和验证必须被记录在制造商的技术文档中，并收集和分析上市后监测和评估的可用性数据。 IEC62366是医疗器械可用性工程重要的国际标准，监管机构包括FDA......
必威国家药监局关于发布国家医疗器械监督抽检结果的通告
必威为加强医疗器械监督管理，保障医疗器械产品质量安全有效，国家药品监督管理局组织对半导体激光治疗机、疤痕修复凝胶等17个品种进行了产品质量监督抽检，有24批（台）产品不符合标准规定。具体情况通告如下： �。ㄒ唬┌氲继寮す庵瘟苹�1台：南京亿高医疗科技股份有限公司生产，涉及激光准备指示器、待机/准备、�？亓悠鞑环�......
