必威本报北京7月19日电（记者申少铁）为进一步满足特定临床急需用械需求，国家药监局会同国家卫生健康委制定发布《医疗机构临床急需医疗器械临时进口使用管理要求》（以下简称《要求》），有效提高特殊情况下临床急需医疗器械的可及性必威，切实增进人民群众健康福祉。 《要求》充分考虑特殊情况下患者的用械需求，确定了产品范围和医......
必威国家药监局 国家卫生健康委关于发布医疗机构临床急需医疗器械临时进口使用管理要
必威国家药监局 国家卫生健康委关于发布医疗机构临床急需医疗器械临时进口使用管理要求的公告（2024年第97号 ） 为规范医疗机构临床急需医疗器械临时进口使用管理，进一步满足临床诊疗急需，按照《医疗器械监督管理条例》（国务院令第739号）必威、《医疗器械注册与备案管理办法》（国家市场监管总局令第47号）和《体外诊断......
必威年终复盘｜2021医疗器械行业热点政策回顾
必威2021年是“十四五”的开局之年。科技与产业变革加速，科技创新呈现新的发展态势与特征，全球创新版图加速重构，技术转移与产业重组的速度加剧。在复杂多变的外部环境下，国家从立法层面上不断规范医疗器械行业，同时又指引、推动着医疗器械产业向高质量水平发展。 这一年，我们见证了修订版《医疗器械监督管理条例》开始实施，医......
必威医疗机械——人口老龄化的黄金赛道
必威医疗器械是指直接或间接用于的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品。医疗器械行业包括生产必威、经营、使用等多个环节，涵盖了从研发、生产、销售、配送、售后服务等全产业链。目前来看，医疗器械行业在市场需求、技术创新和政策支持等多方面因素的驱动下，呈现出持续高景气的发展态势。未来，随着......
必威《中国医疗器械行业发展报告（2023）》我国医疗器械产业创新现状及发展趋势
必威医疗器械蓝皮书《中国医疗器械行业发展报告（2023）》由中国药品监督管理研究会研创，社会科学文献出版社出版。王宝亭、耿鸿武主编，于清明、蒋�：�、李强、卢忠副主编；田玲、李浩等三十五位编委；共35篇报告，9月1日上市出版。本文为报告的节选。 【作 者】李丹荣，生物医学工程博士，国家药品监督管理局南方医药经济研究......
