必威开展2024年医疗器械监督抽检工作，共抽检医用一次性使用医用口罩、医用外科口罩、医用防护口罩、医用一次性医用防护服、体温计5个品种15个批次，提前完成省药监局下达的工作任务。
监督抽检与风险隐患排查相结合必威。坚持以发现问题为导向必威，监检结合，将去年抽检存在问题、投诉举报和舆情反映多的产品作为抽检重点。同时开展监督检查，依法核查医疗器械经营使用单位资质必威、产品的注册证、购进验收与出库使用等环节的记录与凭证。对发现的隐患，要求被检查单位立即全面自查整改，强化医疗器械风险管理，有效消除风险隐患。
监督抽检与案件查办相结合。重点查看被检查单位是否依法购进医疗器械、是否经营使用过期医疗器械、是否按照说明书标示要求储存医疗器械等。对发现的涉嫌违法违规行为，立即采取措施，锁定线索证据必威，现场移交属地监管部门进一步调查处理。
监督抽检与普法教育相结合。现场向企业人员宣传《医疗器械监督管理条例》和新的规范要求必威，强调重点条款与违法后果，强化医疗器械从业人员守法意识、责任意识。
下一步，淮北市市场监管局将对抽检结果不合格的单位严格按照有关规定进行调查处置，严厉打击违法行为，有效制定监管措施，充分发挥监督抽检风险排查和防控作用。（来源：淮北市场监管）
